第1回医療福祉関連産業参入セミナー

第1回医療福祉関連産業参入セミナー

2022 8/2 14:00 - 15:45

知っておきたい医療機器製造販売業・販売業取得の利点と課題など

14:00 -14:45

平松義規

ドリームメディカルパートナーズ株式会社代表取締役

お取引をされている医療機器関係の会社さまに、製品を納入していくにあたり、また自社で今後、医療機器事業の展開を検討されるにあたって業許可（製造販売業・販売業）の取得と維持管理は、とても重要なこととされています。
今回の講演では、医薬品医療機器等法に則して、医療機器業許可の観点からみた利点と課題について、一緒に考えていただく機会としたく思います。

医薬品医療機器等法業許可

グーグル

ＱＭＳに則った医療機器開発の実践秘訣

14:45 -15:30

安田研一

一般社団法人日本医工ものづくりコモンズ評議員

フリーランスコンサルタント

品質マネジメントシステム（QMS）の“品質”を“品物やサービスの質”と捉えるところから間違いが始まる。その本質・意義をどのように理解し、医療機器の設計開発やリスクマネジメントにどのようにブレークダウンして実践展開すればよいのか、その具体的な秘訣を述べる。

QMS 設計開発リスクマネジメント

グーグル

ディスカッション

15:30 -15:45

平松義規

ドリームメディカルパートナーズ株式会社代表取締役

安田研一

一般社団法人日本医工ものづくりコモンズ評議員

フリーランスコンサルタント

柏野聡彦

株式会社日本医工研究所代表取締役/CEO

一般社団法人日本医工ものづくりコモンズ副理事長

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