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整形外科関連製品を中心に外科,内視鏡関連の医療機器の設計・開発、製造を行っています。製造販売業、製造業を取得し、医療機器の開発から届出や承認申請までワンストップで対応し、大手医療機器メーカーにODMで製品を提供しています。医療機器の製造においては試作品1個から数千個の量産対応が可能です。また滅菌包装や滅菌バリデーションも対応可能です。また、申請等に必要な各種試験等も対応可能です。
各種医療機器
骨接合用,人工関節用,脊椎用等の整形外科関連の各種手術用器械の設計・開発,製造を行っております。
吸引管,スワブホルダー等の内視鏡関連医療機器,外科用医療機器等の設計及び製造を行っております。
大静脈用ステント
悪性腫瘍等で狭窄した大静脈を拡張するためのデバイスでクラスⅣ製品です。
ステントの製造,クリーンルーム内での組立,滅菌包装,滅菌バリデーション等を行い製品化しています。
各種試験,滅菌包装
承認申請等に必要な強度試験や疲労試験,クリーンルーム内での滅菌包装やγ線滅菌やEOG滅菌等のバリデーション等も対応可能です。